讲一讲洁净间有什么要求

　　讲一讲洁净间有什么要求

　　一、洁净间的技术规范需求：

　　1、空气洁净度：必须符合gmp的规定;

　　2、环境温度：一般控制在20°C~25°C中间;

　　3、空气湿度：45%~65%，无凝露现象状况;

　　4、振动与冲击：振频不得高于2hz(a);

　　5、噪音：低于50db(a)

　　6、照明灯具与光照：照明灯具应使用荧光灯管具或防爆电器，并要有充足的灯源强度光照度;

　　7、日常保洁设备配置完备。

　　二、洁净间应用规范标准：

　　1、洁净间每日应用以前应当提前把净化处理系统开启运行，倘若有紫外线灯也应当打开进行清理。

　　2、工作人员进到洁净间的需求：不论是工作员还是其它工作人员倘若要进入洁净屋内，应该根据不一样净化车间针对工作人员的需求进行维修服装消毒措施。一般有拆换无菌服(有连帽也有不连的)、拆换清理鞋、戴清理帽(将头发所有存于帽内)、敌人部开展清理消毒(有一些必须戴着无菌手套)、戴着无菌检测防护口罩(有一些必须戴专用型近视眼镜)、进到风淋房吹淋后方可进入。一般进到净化车间的作业人员不可以戴手表、手串、钻戒等，不可以做指甲，不可以进食等。各不相同领域或洁净室等级的演变生产车间针对工作人员具体要求会有所不同，可是目的都是为了避免工作人员将浮尘、病菌带到生产车间内，危害车间洁净、无菌环境。

　　3、物件进到洁净间的需求：一些有化学纤维、造成尘土较多的物件是不被允许带到洁净室的。对于一些可以进入洁净室物品需在洁净间外开展杀菌除灰等行为，保证表层无菌检测洁净才可以进到。一般流程要先在第 一缓存房间内对物件部位进行消杀灭菌，再经过第二缓冲间、传递窗，根据无菌检测烘干之后才可以送进洁净间内。

　　4、温度湿度的细致观察纪录：有一些净化车间加工产品针对温度湿度规定非常严格，要用使用恒温恒湿设备的生活环境，因此在平常实际操作时要特别注意这些信息，开展纪录，一旦发现不太对，要立刻查明原因，及时上报。

　　5、洁净间清理维护保养：洁净间平常在操作中是会造成浮尘的，而且平时工作中完了还要抽调人员按时进行清洗，一般使用专用净化车间吸尘机开展清理，清理完进行相应的消毒杀菌。针对车间一些机器设备一定要注意按时维修、维护保养，避免使用中出问题，危害生产制造，还可延长洁净间的使用期。