gmp净化车间洁净度不合格的几个原因？

一般来说，在测试gmp净化车间时，经常会出现洁净度测试失败的情况，其中一些是工厂和整个项目的一部分。如果净化项目未能通过检验，尽管甲方和乙方通过了整改、调试、清算等工作，符合要求，但往往会浪费大量人力和物力，延误工期，延误GMP认证过程。在设计、施工和测试之前，大多数工程原因和缺点都可以完全避免。

gmp净化车间项目建成后洁净度不合格的主要原因如下：

1.gmp净化车间净化工程设计不合理

事实上，这种情况相对少见。即使有，也通常发生在净化水平要求较低的小型洁净室施工中。现在净化的竞争非常激烈。为了获得该项目，一些施工单位使用多家公司进行投标，并在投标中给出较低的报价以获得该项目。在施工后期，利用一些单位常识水平不高的情况，私自更换和购买低成本、低质量的材料（甲方通常看不到），偷工减料，并使用OEM或低功率的空调和通风压缩机组（以获取项目利润），使供气功率与净化区域不匹配，造成洁净度不合格，这是整个行业中的中小型工程公司经常做的事情。另一个原因是用户在设计和施工后增加了新的要求和净化面积，这也将使原有的净化工程设计无法满足要求。这种先天缺点很难改善，应该在工程设计阶段避免。在验收过程当中，一些施工单位提前封堵了部分送风口，以蒙混过关。仅从这一点来看，看到本文的甲方认为，他不会在相信低成本承诺、修辞和没有专业设计团队的工程公司中这样做！

2.用低档产品替换产品

对于高效过滤器的使用，根据国家工厂建设和清理工厂标准规范，空气净化处理应采用一次效率、中效率和高效过滤器三级过滤，洁净度为10万或以上。在验证过程当中，某大型净化项目在10000级净化时使用了次高效空气过滤器代替高效空气过滤器，造成gmp净化车间洁净度不合格。更换高效过滤器符合GMP认证要求。

3.供气管或过滤器密封不良

这种情况通常是由粗糙的施工造成的。一般来说，同一系统中的一个房间或部件在验收时将不合格。改进的方法是，供气管采用漏光测试法检测泄漏，过滤器使用粒子计数器扫描过滤器的截面、密封剂和安装框架，找出泄漏位置并仔细密封。

根据规定，测试工作通常在净化空调系统正常运行30分钟后开始。因为如果运行时间太短，也会造成洁净度不合格。