华南地区包装材料检验检测方法,ISTA-AMAZON运输包装测试

中国国家标准GB/T4122.1-2008中规定，包装的定义是：“为在流通过程中保护产品、方便贮运、促进销售，按一定技术方法而采用的容器、材料及辅助物等的总体名称。也指为了达到上述目的而采用容器、材料和辅助物的过程中施加一定技术方法等的操作活动。
商业包装和工业包装之间存在一定矛盾，即保护作用和美观作用较难兼得。本篇文章以包装的运输目的为主要讨论方向，要注意的是我们不能完全否定其销售目的。
讨论中，基于资源动因及作业动因，产生了按种类分类及按功能分类两种不同的分类方式。为了更全面的体现包装需要耗费的资源，我们选择了按种类分类的方式。

将医疗器械分为三类：
第一类是风险程度低，实行常规管理，只需在市级进行备案即可。第二类是具有中度风险，需要在省级进行注册。第三类是具有较高风险，需要在国家级进行注册，进口产品都属于第三类。
根据产品风险程度和监管实际，对上市时间长、产品成熟度高及风险可控的40种医疗器械产品降低管理类别，还有的产品则不再作为医疗器械管理。

以ISTA标准 为参考，测试前样品及外包装应该经过检查，样品外观应完好，外包装料架/料箱应及内部衬垫或定位应是完整的样品，运输验证前应先测试产品功能及性能。包装件面、棱、角标注时，按最稳定摆放方式摆放，之后进行标注，标准要求1件试样完成测试；若是易碎产品或液体填充产品进行测试，则建议2件或2件以上产品完成测试。
然后根据包装箱的重量，选择相对的跌落高度进行跌落（面、棱跌落，与冲击面角度允许±2°偏差；棱、角跌落，试样重心需在棱、角朝下时的垂直线上，允许±5°偏差），最后检查包装件损伤情况。